创新生物药项目
利用畅溪自有的吸入制剂开发平台,研发针对TSLP靶点的纳米抗体吸入剂,拟将大分子药物直接、精准递送至靶部位,用于重度哮喘,尤其是Th2型哮喘的治疗,以填补未被满足的临床需求。
TSLP是炎症级联反应的上游调控因子之一,是哮喘治疗领域最广谱的治疗靶点,可从源头抑制多种炎症反应通路靶向TSLP可以从炎症发生的早期进行干预,阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。
CXX168
TSLP
左旋多巴吸入粉雾剂
INBRIJA®用于接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂常规治疗的帕金森病(Parkinson’s Disease,PD)患者 “关“期现象发作的间歇性(按需)治疗。研究表明,我国帕金森病患者总数已逾350万,而“关“期严重影响PD患者的生活质量,其最大的临床需求是“快速起效“。
INBRIJA®已于2018、2019年在美国和欧盟获批上市,国内尚无同类药品上市。2023年5月,畅溪制药引进该产品,拟填补国内临床未满足需求。
CXG089
INBRIJA®
创新药项目,合作研发。
用于特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)的治疗。IPF指原因不明的广泛肺纤维化改变,是一种局限于肺部的慢性、进展性、纤维化性的间质性肺病,亚洲人群发病率<4/100,000,已经被纳入《第一批罕见病目录》,生存期仅3-5年,目前缺乏特效药物治疗手段。IPF发病机制之一是肺间质部位衰老细胞异常增多,CXX026靶向衰老细胞,通过吸入喷干制剂给药有效降低非靶点毒性。
CXX026
改良型新药项目
CXG087以已上市产品的质量特性为参照,开发出成本更低,稳定性更好,且具有临床优效的产品
CXG087
改良型新药项目
CXG086以简驭繁的胶囊型装置设计,大幅度降低成本,提升患者可及性,并通过降低激素在口咽部为的沉积,降低安全风险。
CXG086
仿制药项目
用于慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)的治疗。
CXF11
CXG93/95
特发性肺纤维化
改良型新药项目
特发性肺纤维化(IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF)的发病机制之一是肺间质部位炎症因子异常增多,
从而使周边成纤维细胞聚集,促使细胞外基质增多,最终导致肺间质部位的纤维化。亚洲人群发病率<
4/100,000,已经被纳入《第一批罕见病目录》,生存期仅3-5年,目前缺乏特效治疗药物。
在IPF治疗领域,选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,是一个有吸引力的药物靶点。
CXG93/CXG95项目是将PDE-4抑制剂及其复方,通过喷雾干燥工艺,制备成吸入粉雾剂,经口吸入,将
药物递送至肺深部的靶部位。药物与PDE-4结合后,通过阻断cAMP生成,抑制与IPF病理相关的成纤维细
胞增殖、迁移、转化等信号;同时可抑制多种促炎症介质(PDE-4、TNF-α、IL-2、干扰素r、白三烯、NO合
成酶)的生成而发挥抗炎作用;降低肺功能的下降速度、延缓特发性肺纤维化的疾病进展,同时减少不良反应
的发生。
技术 平台 |
项目名 |
靶点 |
适应症 |
可行性 研究 |
小 试 |
中 试 |
临床 申报 |
临床 研究 |
ANDA NDA |
权 益 |
喷 雾 干 燥 |
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全球 |
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CXG93/95 | Undisclosed | IPF | ——————————![]() |
全球 | ||||||
帕金森病 |
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大中华地区 (FDA已获批) |
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粉 碎 混 合 |
(福莫特罗/布地奈德) |
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全球 |
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(沙美特罗/替卡松) |
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全球 |
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CXG90 |
ICS/LAMA/LABA |
哮喘 |
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全球 |