创新生物药项目
利用畅溪自有的吸入制剂开发平台,研发针对TSLP靶点的纳米抗体吸入剂,拟将大分子药物直接、精准递送至靶部位,用于重度哮喘,尤其是Th2型哮喘的治疗,以填补未被满足的临床需求。
TSLP是炎症级联反应的上游调控因子之一,是哮喘治疗领域最广谱的治疗靶点,可从源头抑制多种炎症反应通路靶向TSLP可以从炎症发生的早期进行干预,阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。
CXX168
TSLP
左旋多巴吸入粉雾剂
INBRIJA®用于接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂常规治疗的帕金森病(Parkinson’s Disease,PD)患者 “关“期现象发作的间歇性(按需)治疗。研究表明,我国帕金森病患者总数已逾350万,而“关“期严重影响PD患者的生活质量,其最大的临床需求是“快速起效“。
INBRIJA®已于2018、2019年在美国和欧盟获批上市,国内尚无同类药品上市。2023年5月,畅溪制药引进该产品,拟填补国内临床未满足需求。
CXG089
INBRIJA®
创新药项目,合作研发。
用于特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)的治疗。IPF指原因不明的广泛肺纤维化改变,是一种局限于肺部的慢性、进展性、纤维化性的间质性肺病,亚洲人群发病率<4/100,000,已经被纳入《第一批罕见病目录》,生存期仅3-5年,目前缺乏特效药物治疗手段。IPF发病机制之一是肺间质部位衰老细胞异常增多,CXX026靶向衰老细胞,通过吸入喷干制剂给药有效降低非靶点毒性。
CXX026
改良型新药项目
CXG087以已上市产品的质量特性为参照,开发出成本更低,稳定性更好,且具有临床优效的产品
CXG087
改良型新药项目
CXG086以简驭繁的胶囊型装置设计,大幅度降低成本,提升患者可及性,并通过降低激素在口咽部为的沉积,降低安全风险。
CXG086
仿制药项目
用于慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)的治疗。
CXF11
CXX168
TSLP 单抗
创新生物药项目
利用畅溪自有的吸入制剂开发平台,研发针对TSLP靶点的纳米抗体吸入剂,拟将大分子药物直接、精准递送至肺部,用于轻症至重症哮喘的治疗,以解决未被满足的临床需求。
TSLP是炎症级联反应的上游调控因子之一,是哮喘治疗领域最广谱的治疗靶点之一,可从源头抑制多种炎症反应通路。靶向TSLP可以从炎症发生的早期进行干预,阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP靶向药物具有广谱性,适用于各类哮喘适应症,患者群体巨大。
对于相对脆弱的大分子药物来说,喷雾干燥技术可以迅速将其从液态转化为粉末或颗粒,从而有效地保持大分子的药物活性。通过调整溶剂组成、溶液浓度、溶液和气体的比例、温度及相对湿度等参数,喷雾干燥可以制备不同形态的颗粒,实现目标空气动力学特征,使其易于分散、递送到肺部深处。
技术 平台 |
项目名 |
靶点 |
适应症 |
可行性 研究 |
小 试 |
中 试 |
临床 申报 |
临床 研究 |
ANDA NDA |
权 益 |
喷 雾 干 燥 |
—————————————![]() |
全球 |
||||||||
CXG93/95 | Undisclosed | IPF | ——————————![]() |
全球 | ||||||
帕金森病 |
———————————————————————————![]() |
大中华地区 (FDA已获批) |
||||||||
粉 碎 混 合 |
(福莫特罗/布地奈德) |
———————————————————————————————![]() |
全球 |
|||||||
(沙美特罗/替卡松) |
—————————————————————————————![]() |
全球 |
||||||||
CXG90 |
ICS/LAMA/LABA |
哮喘 |
—————————————————![]() |
全球 |