2023年4月12日，杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪”），一家专注于创新型吸入给药疗法开发的公司，宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其首款改良新型吸入粉雾剂CXG87新药临床试验申请。

CXG87拟用于需联合应用吸入皮质激素和长效β₂-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。该项研究将评价CXG87单次给药，在健康受试者中采用不同吸气流速下的药代动力学特征、相对生物利用度及安全性和耐受性，为快速推动后续试验打下坚实的基础。

畅溪制药，临床研究副总裁符莹莹博士说：“流行病学调查显示，我国有近五千万名哮喘患者，作为哮喘治疗的主力军。吸入粉雾剂的装置操作复杂、递送剂量不稳定、给药气流依赖性强等缺点，仍在很大程度上影响着患者的实际使用效果。畅溪依托自身独特的VFC技术平台以及外部合作的策略，建立了一系列创新项目，力图显著改善吸入粉雾剂在临床应用中的表现。

我们为NMPA已经批准CXG87的临床申请而感到兴奋，并非常有信心快速推进这个项目，以使畅溪精心设计的CXG87产品尽早帮助到我们的患者。”

关于CXG87

CXG87是畅溪在已上市产品的基础上，基于“药械互动”的理念进行制剂和装置改良，开发出的布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂。研究数据显示，与已有产品相比，CXG87在可操作性、稳定性等诸多方面都显示出一定的优势，尤其在气流依赖性方面有显著改善，特别是对气流受限的患者（如吸入气流较小或肺活量较小患者）更为友好，有望进一步提升临床疗效的稳定性和患者使用的依从性。