202322日—— 杭州畅溪制药有限公司(简称“畅溪”)宣布,公司首款改良新型吸入粉雾剂CXG87临床试验申请,已于近日获得中国国家药品监督管理局正式受理。

 

CXG87是畅溪在已上市产品的基础上,基于“药械互动”的理念进行制剂和装置改良,开发出的布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂。

 

研究数据显示,与已有产品相比,CXG87可操作性、稳定性等诸多方面都显示出一定的优势,尤其在气流依赖性方面有显著改善,特别是对流受限的患者(如吸入气流较小或肺活量较小患者)更为友好,有望进一步提升临床疗效的稳定性。

 

近年来,哮喘患病率在我国、乃至全球范围内均有逐年升高的趋势。吸入粉雾剂是哮喘治疗的主力军,但吸入装置操作复杂、递送剂量不稳定、给药气流依赖性强等缺点,仍在很大程度上影响了患者的实际使用效果。


        畅溪制药联合创始人兼高级副总裁陈岚博士说:“畅溪依托自身独特的VFC技术平台以及外部合作的策略,建立了一系列创新项目。国家药品监督管理局受理CXG87的临床申请是畅溪制药产品开发过程中的一个重要里程碑,我们非常有信心将CXG87和其他更多的创新型吸入药物推向中国和全球。”

 

 

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赵国宝 

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畅溪制药 | 首个改良新型吸入粉雾剂的临床申请已获受理

畅溪制药

 

畅溪是一家处于临床阶段的创新型生物制药公司,核心业务聚焦于创新药物的发现与开发,针对包括呼吸系统疾病在内的严重影响人类日常生活质量的疾病,并实现创新药物的产业化。 畅溪是由一群充满激情和富有业界经验的行业专家于2015年创立,公司的愿景是充分利用和发挥呼吸系统药物递送技术的优势和特点,为全球患者提供创新型治疗方案,真正改善患者生活质量。