创新生物药项目

 

 

利用畅溪自有的吸入制剂开发平台，研发针对TSLP靶点的纳米抗体吸入剂，拟将大分子药物直接、精准递送至靶部位，用于重度哮喘，尤其是Th2型哮喘的治疗，以填补未被满足的临床需求。

 

TSLP是炎症级联反应的上游调控因子之一，是哮喘治疗领域最广谱的治疗靶点，可从源头抑制多种炎症反应通路靶向TSLP可以从炎症发生的早期进行干预，阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。

CXX168

TSLP

 

左旋多巴吸入粉雾剂

 

 

INBRIJA®用于接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂常规治疗的帕金森病（Parkinson’s Disease，PD）患者 “关”期现象发作的间歇性（按需）治疗。研究表明，我国帕金森病患者总数已逾350万，而“关”期严重影响PD患者的生活质量，其中最大的未被满足的临床需求是 快速起效 ，帮助患者迅速脱离“关”期状态。

 

INBRIJA®已于2018、2019年在美国和欧盟获批上市，国内尚无同类药品上市。

2023年5月，畅溪制药引进该产品，拟填补国内临床未满足需求。

CXG089

INBRIJA®

 

创新药项目，合作研发

 

 

用于特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）的治疗。IPF指原因不明的广泛肺纤维化改变，是一种局限于肺部的慢性、进展性、纤维化性的间质性肺病，亚洲人群发病率＜4/100,000，已经被纳入《第一批罕见病目录》，生存期仅3-5年，目前缺乏特效药物治疗手段。IPF发病机制之一是肺间质部位衰老细胞异常增多。

 

CXX026靶向衰老细胞，通过吸入给药，达到治疗目，同时有效降低非靶点毒性。

CXX026

 

 

改良型新药项目

 

 

研究显示：全球哮喘患者超 3亿 人，我国 20岁 及以上人群哮喘患者达 4,570万人。吸入治疗是哮喘防治的首选给药方式。广泛的研究和临床应用证实了现有治疗药物的安全有效性，也同时明确了其仍存在并显著影响临床疗效和患者的依从性的局限性。

 

基于这些研究结果，畅溪从设计源头解决问题，以主流产品的质量特性为参照，开发出具有临床优效的产品，且兼具成本更低，稳定性更好的优势，以期真正改善哮喘患者的生活质量。

CXG087

 

 

改良型新药项目

 

 

慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是由气道和（或）肺泡异常引起的肺部慢性炎症性疾病。

临床表现为慢性咳嗽、咳痰和呼吸困难，伴或不伴胸闷和喘息，严重者可出现右心功能不全、呼吸衰竭、自发性气胸等并发症，

影响疾病表现和病死率。COPD的发病机制复杂、尚未完全阐明；流行病学研究显示，我国20岁及以上成人约有1亿慢阻肺患者。

 

CXG86 采用以简驭繁的胶囊型装置设计，大幅度降低成本，提升患者可及性，并通过降低激素在口咽部位沉积，降低安全风险。

CXG086

 

 

仿制药项目

 

 

慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是由气道和（或）肺泡异常引起的肺部慢性炎症性疾病。

临床表现为慢性咳嗽、咳痰和呼吸困难，伴或不伴胸闷和喘息，严重者可出现右心功能不全、呼吸衰竭、自发性气胸等并发症，

影响疾病的表现和病死率。流行病学研究显示，我国20岁及以上成人约有1亿慢阻肺患者。

 

CXF11 用于COPD的治疗，原研产品全球峰值销售额达35亿美金，在国内销售额逾3亿人民币，且原研替代率较低。

CXF11